2026年5月29-31日，第二十三届中国国际科学仪器及实验室装备展览会（CISILE 2026）在北京国家会议中心二期举行。展会期间，智能仪器网有幸采访到苏州先觉生物科技有限公司市场部负责人陈蕾蕾。
陈蕾蕾 苏州先觉生物科技有限公司市场部负责人
智能仪器网：当前类器官赛道入局者众多，先觉生物的类器官微生理模型，在行业同质化竞争中形成了哪些难以复制的技术壁垒？能否结合本次展会带来的最新成果具体说明？
先觉生物的技术壁垒主要体现在三个层面，我们称之为"血管化、免疫微环境、AI闭环"的三位一体技术平台，这是目前国内唯一同时布局这三大核心技术的平台。
第一个壁垒是血管化技术。大多数同行的类器官模型停留在静态培养阶段。先觉通过生物3D打印与微流控芯片的跨尺度融合，精准构建了可灌注的通道，使得我们的动态培养模型的类器官血管化网络更致密、分支更多，并且稳定培养达到21天。
第二个壁垒是免疫微环境整合。我们引入了免疫细胞群，能够更真实地模拟人体关键生理特征。这在免疫治疗药物筛选和个体化治疗方案制定中具有不可替代的价值。
第三个壁垒是AI闭环控制系统。我们搭载了自研的智能控制系统与动态图像分析系统，可以实时监测并自动优化细胞培养参数，实现从培养到检测的数据闭环，推动培养工艺智能化升级。
本次展会，我们重点带来了三大板块的产品体系，正是这些技术壁垒的集中体现。
第一大板块是类器官及细胞构建产品。
包括三十余种常见类器官培养试剂盒，覆盖人源和鼠源的肿瘤组织与正常组织类器官培养；高纯度、高活性的细胞因子产品线；以及纯合成细胞外基质仿生凝胶，可结合缓释细胞因子，机械性能可调；还有hiPSCs来源功能细胞诱导试剂盒，包括血管内皮细胞和间充质干细胞，具有高一致性和高纯度，为血管化模型构建提供核心种子细胞。
第二大板块是类器官微生理模型构建。
通过3D打印技术构建可灌注通道网络支架，经循环动态灌注和力学刺激形成血管网络，实现血管化动态灌注体系。该体系整合血管网络和免疫细胞，置于微流控环境中，能够更真实地模拟人体关键生理特征。
第三大板块是类器官微生理模型智能培养观测分析系统。
包括微流控控制、培养模块、观测分析模块的协同运作。多功能设备协同算法软件，智能获取多维度生物学数据，实现灌注、培养、观测、分析全流程自动化，高度还原人体生理微环境。
这三大板块构成了从细胞构建、模型构建到智能分析的全链条解决方案，覆盖了肿瘤药物筛选、临床前安全性评估、免疫治疗研发、创新药注册支撑、个体化精准治疗等多个应用场景，体现了先觉生物从核心技术到全闭环解决方案的完整布局。
智能仪器网：从科研工具到临床转化，类器官行业目前面临标准化缺失和监管路径不清的双重挑战。先觉生物在推动类器官模型进入药企CRO服务或医院病理科室落地方面，有哪些实质性进展和规划？
您提到的这两个挑战确实是行业痛点。但2025年以来政策层面出现了重大突破，为类器官临床转化打开了政策大门。
2025年10月国务院公布818号令，自2026年5月1日起正式施行，首次为类器官等生物医学新技术建立了独立的监管轨道，临床研究改为备案制，并允许临床转化应用合规收费。更具战略意义的是，2026年"十五五"规划首次将"类器官与器官芯片"写入国家前沿科技攻关任务，标志着该技术从科研探索正式上升为国家战略科技力量的重要组成部分，行业迎来政策、技术、产业三重共振的黄金发展期。
基于这些政策机遇，先觉生物在除了在医院、药企外，还和高校科研院所的合作同步推进。
在医院病理科室和肿瘤科落地方面，我们聚焦个体化精准药敏检测。 本次展会带来的肿瘤类器官培养试剂盒覆盖肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌等高发实体瘤，结合微生理模型智能工作系统，可构建患者来源的肿瘤类器官进行药物敏感性检测。目前我们正与多家医院推进临床合作，搭建类器官技术平台，验证药敏检测结果与患者真实疗效的一致性，积累相关数据，为后续临床转化应用申报奠定基础。
在药企CRO服务方面，我们提供全链条药物研发支持。 血管化动态灌注体系构建的高仿生体外药效模型，可突破动物模型局限，复刻人体生理环境。服务内容涵盖抗肿瘤药物筛选、免疫治疗药物研发、临床前安全性评估、创新药注册申报支持等。我们已通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证，为药企合作提供了合规保障。
在高校科研院所合作方面，我们共建类器官技术平台。 依托本次展会展示的全链条产品体系，包括类器官培养试剂盒、细胞因子、仿生凝胶、hiPSC诱导试剂盒以及智能工作系统，与高校和科研院所共建联合实验室或类器官平台。合作模式包括技术平台搭建、人员培训、联合课题研究等，支持肿瘤发生发展机制研究、疾病病理机制研究、药物作用机制解析等前沿课题，推动基础研究成果向临床转化应用延伸。
智能仪器网：据行业报告预测，全球类器官市场正处于高速增长期。先觉生物在国内服务高校科研院所和医院医生的同时，如何看待海外市场，比如欧盟器官芯片国家计划、FDA政策动向的机遇？公司在国际化合作方面有哪些布局？
海外市场确实是先觉生物战略布局的重要组成部分。从国际政策趋势来看，美国、欧洲、英国的相关机构已经先后发布政策，推进淘汰动物试验，支持类器官技术、器官芯片等非动物替代方法在医药、化学品安全评估等科研领域的研发与应用。这个趋势与先觉的技术路线高度契合，为我们出海创造了非常有利的政策环境。
在国际化布局方面，我们重点推进两个方向。
第一是技术输出。 我们以"类器官微生理模型智能工作系统"整机加耗材模式出海，输出设备、芯片、试剂、软件的全链条解决方案，而不是单一产品。本次展会展示的全链条产品体系，包括类器官培养试剂盒、细胞因子、仿生凝胶、hiPSC诱导试剂盒以及智能工作系统，具备完整的出海能力。特别是我们的纯合成细胞外基质仿生凝胶，无动物源成分，在当前国际监管趋严的背景下具有明显差异化竞争力。
第二是合作网络搭建。 我们与海外顶尖药企建立CRO服务合作，提供药物筛选、毒性评价等外包服务；同时与海外科研院所共建联合实验室，实现技术双向流动。依托30多项专利包括2项国际发明专利的技术积累，以及ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证，我们为国际合作提供了坚实的技术和合规基础。
我们的核心理念始终是"源于人体、用于人体"的精准医疗新范式，这个范式不仅适用于中国市场，更具备全球普适性。通过动态仿生设计、泵驱循环系统、仿生血管网络，我们实现了类器官模型从"形似"到"神似"人体生理的跨越，这个跨越本身就是对全球类器官行业的贡献。
冀公网安备13110802000160号
