参照标准：GB/T 10586-2016 湿热试验箱技术条件，JJF1101-2019 环境试验设备温度、湿度参数校准规范；
一、显著特点：PID控制，节能环保，技术指标优越，充分保证湿度测试量的可靠性
二、产品简介：
步入式药品稳定性试验室/药品留样室满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验，长期试验和高低温湿热试验等技术条件，适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验。
三、技术参数：
技术参数 | 湿度范围：25～85%R.H，湿度波动度<2.0%RH; 湿度偏差：±3%R.H。 |
温度范围：15～60℃，温度波动：±1℃，温度偏差：±1℃。 | |
空间利用率>60% | |
每套设备电源AC380V（三相四线＋保护地线），装机功率：6KW，运行功率：2.5KW。 | |
噪音：≤ 65dB（距试验室正前方 1 米处测量）。 | |
底部承重：≥ 1000 kg/ m²（均匀面负荷）。 | |
有测试验证孔1个，直径 Φ50 mm。 | |
实时显示温湿度均匀分布状态：4组温度、湿度检测位（通道可增配） |
四、主要规格
设备名称 | 设备型号 | 设备容积 | 设备外形 | 货架 | 备注 |
步入式药品稳定性试验室 | THK-10K | 10m3 | 可根据现场尺寸设计外形 | 标配网线式不锈钢货架 | 采用库板拼装式结构 标准配置： 1. 触摸屏控制 2. 温湿度打印记录功能 3. U盘数据导出功能 4. 温湿度偏差报警功能
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THK-15K | 15m3 | ||||
THK-20K | 20m3 | ||||
THK-45K | 45m3 | ||||
可定制其他非标尺寸以及其他特殊功能要求的步入式设备 | |||||
五、产品特点：
步入式药品稳定性试验室
箱体：
- 工作室内胆采用拉丝304不锈钢，外壳静电喷塑涂装彩钢板，双面彩钢，钢板厚度≥0.4mm。
- 工作室内表面暗装螺钉，保证箱内无锈迹、无漏气现象。
- 独立超温保护系统，安全可靠，箱体采用优质聚氨酯库板组成，保温性能好。
- 设备通过触摸屏PID控制调输出功率，节能环保。控制系统采用两路输入、两路输出的控制方式，可显示、设定试验参数、程序曲线、工作时间、加热系统、加湿系统的工作状态。
- 加湿体统采用独立的水路系统，耗水量低，设置大水箱，水箱易清洗。
- 采用电热蒸汽加湿，循环供水。
- 制冷除湿系统由两套原装进口制冷压缩机及蒸发器构成。
- 加热系统采用采用不锈钢304翅片式电加热器加热和蒸发器化霜加热器，以 PID+SSR 驱动控制，通过多通风道循环加热箱体及箱内试验产品，不直接热辐射试验样品。
配件：
- 采用高精度彩色触摸屏控制器，具有智能控制系统应能模拟自然界气候条件（温度、湿度）的变化，按设定的程序对温度参数进行独立调节并有规律的循环控制，可进行恒定控制和渐变控制。集负载启动与报警于一体，指示直观，操作简单方便。
- 进口湿度传感器，准确度高，年漂移量极小，可充分保证湿度测量值的高可靠性。
- 温度采用进口Pt100铂电阻
数据功能：
- 微型打印机：曲线打印、数据打印
- U盘数据记录，手机短信报警
- 三级权限,审计追踪功能
冀公网安备13110802000160号