waters GTxResolve SEC色谱柱

加速GTx药物和产品的早期研究、开发和产品放行检测

体积排阻色谱(SEC)技术可以帮助分析人员快速评估基因治疗药物的聚集体含量、完整性、异质性和纯度。Waters GTxResolve SEC色谱柱采用突破性填料技术，能够快速分析大分子生物分析物，并且能够进行多种创新型多属性定量分析。

借助高分离度、低吸附且稳健的GTxResolve SEC色谱柱，脂质纳米颗粒(LNP)、质粒、核酸和病毒载体（包括慢病毒(LV)、腺病毒(AdV)和腺相关病毒(AAV)）的分析将突破品质新高度。

• 高分离度性能可实现微量杂质的检出，加快聚集体和大小异构体的分析进度

• 提供平台方法所需的可重现数据

• 采用具有长保质期的色谱柱可进一步节省成本

• 次级相互作用水平较低，可有效降低MALS噪音

• 低吸附硬件充分满足生物制剂分析需求，提高回收率

概述

• 为药物开发的不同阶段提供经济有效、可重现且稳健的SEC平台方法

• 针对大小异构体分析和微量杂质检测能够实现至关重要的更高分离度

• 这款色谱柱每一批都进行了质量控制测试，并在业内率先同时使用蛋白质和核酸测试，确保能够检测到任何释放的有效载荷和游离转基因，分离重现性再创新高

• 采用低吸附硬件和惰性填料，无需大体积样品进样，大幅提升回收率

• 联用常规检测器（例如多角度光散射检测器(MALS)）时，可轻松完成大小分布、摩尔质量、聚集体构象和绝对滴度的相关重要多属性检测

• 明显降低次级相互作用，支持采用新型填料和表面填料的平台方法开发

推荐用途：用于分析基因治疗药物及产品的聚集体/大小异构体。

GTx色谱柱特性

GTxResolve Premier BEH SEC 450 Å 2.5 µm色谱柱

• 直径100-500 Å的分析物

• 2.5 µm二醇基BEH颗粒

• MaxPeak HPS硬件

• 活化速度快，MALS噪音低

GTxResolve Premier SEC 1000 Å色谱柱

• 直径200-800 Å的分析物

• 3 µm桥乙烯交联OH-PEO颗粒

• MaxPeak HPS硬件

• 活化速度快，MALS噪音低

Waters GTxResolve 2000 Å SEC色谱柱，MaxPeak Premier 3 µm

• 直径800-2500 Å的分析物

• 3 µm桥乙烯交联OH-PEO颗粒

• MaxPeak HPS硬件

• 活化速度快，MALS噪音低